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歌礼制药-B(01672):非酒精性脂肪性肝炎和乙肝领域四篇临床和临


发布日期:2021-07-04 01:35   来源:未知   阅读:

  · 海南LED大功率工矿灯,智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,公司在非酒精性脂肪性肝炎和乙肝领域的四篇临床和临床前研究摘要入选2021年欧洲肝脏研究学会(EASL)年会暨国际肝病大会(The International Liver Congress? 2021, ILC 2021)的壁报展示。以下为4篇摘要的概要信息:

  1. 标题:肝脏靶向THR-β激动剂ASC41口服片具有显著降脂作用:一项I期随机、双盲、安慰剂对照单剂量和多剂量递增研究

  结果:在单剂量递增的研究中,随着给药剂量从1mg到20mg,ASC41的药代动力学特征呈线mg的剂量组中仍表现出良好的安全性和耐受性。在多剂量递增的临床研究中,经过14天每日口服一次ASC41片剂治疗后,给药组受试者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油叁酯(TG)指标相对安慰剂组表现出具有临床意义和统计学显著性的降低www.nmgae.com.cn

  在14天治疗中,ASC41在所有剂量组中无3级或以上不良事件、严重不良事件或提前停药事件发生。在14天每日口服一次ASC41片剂的研究中,随着给药剂量从 1mg增加到5mg,ASC41片剂的药代动力学特征呈线性关系。

  结论:这些数据支持ASC41在非酒精性脂肪性肝炎适应症上开展后期临床试验。

  2. 标题:选择性THR-β激动剂ASC41对高脂饮食导致患有非酒精性脂肪性肝炎的大鼠非酒精性脂肪性肝活动积分和肝纤维化评分的显著改善

  结果:ASC41对改善肝脂肪变性、炎性细胞浸润、气球样变和非酒精性脂肪肝活动积分(NAS)呈剂量依赖性。1.5mg/kg和4.5mg/kg剂量的ASC41相比较5mg/kg剂量的MGL3196剂量显著改善NAS积分,两者间具有统计学差异。ASC41在0.5mg/ kg时,NAS积分降低23.9%,肝纤维化评分降低14.4%,与5mg/kg时的MGL196相当。ASC41在1.5mg/kg和4.5mg/kg时均显示出血清低密度脂蛋白的显著降低。

  结论:ASC41对高脂饮食导致患有非酒精性脂肪性肝炎的大鼠可以降低NAS和肝脏纤维化评分。目前的疗效数据支持ASC41开展后期临床试验。

  3. 标题:新型非甾体FXR激动剂ASC42对高脂饮食导致的患有非酒精性脂肪性肝炎小鼠非酒精性脂肪性活动积分和肝纤维化评分的显著改善

  结果:ASC42对改善肝脂肪变性、炎性细胞浸润、气球样变和非酒精性脂肪肝活动积分(NAS)呈剂量依赖性。与30mg/kg的奥贝胆酸相比,30mg/kg的ASC42显示出更高的NAS积分降低(P